Изменение показателя ложноотрицательных результатов тестирования на SARS-CoV-2 методикой полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой по времени с момента воздействия

Оригинал: Annals of Internal Medicine

Автор: Lauren M Kucirka et al.

Опубликовано: 13 мая 2020, Annals of Internal Medicine

Перевод: Олеся Кузнецова, Фонд профилактики рака

Тестирование на SARS-CoV-2 методикой полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) применяется, чтобы исключить заболевание среди людей высокого риска. К ним относятся контактные лица, а также медицинские работники, осуществляющие уход. Важно понимать, как изменяется прогностическая ценность теста с момента воздействия и появления симптомов для того, чтобы избежать ложноотрицательных результатов теста.

Цель: оценить показатели ложноотрицательных результатов по дням с момента заражения.

Дизайн: обзор литературы и анализ собственных результатов.

Предустановка: ранее было опубликовано 7 исследований, в которых представлены данные об эффективности ОТ-ПЦР в зависимости от времени с момента появления симптомов заболевания или воздействия вируса SARS-CoV-2 на человека. Методика осуществляется с использованием образцов из верхних дыхательных путей (n=1330).

Пациенты: стационарные и амбулаторные больные с диагнозом COVID-19.

Измерения: Байесовская иерархическая модель была приспособлена для оценки ложноотрицательных показателей по дням с момента воздействия и появления симптомов.

Результаты: За 4 дня до появления симптомов (день 5) вероятность ложноотрицательного результата у зараженного человека снижается со 100% (95% ДИ, 100% до 100%) в 1 день до 67% (ДИ от 27% до 94%) в день 4. В день появления симптомов медиана ложноотрицательного показателя составила 38% (ДИ от 18% до 65%). Данный показатель снижается до 20% (ДИ от 12% до 30%) на 8 сутки (через 3 дня после появления симптомов), а затем вновь растет с 21% (ДИ от 13% до 31%) в 9-й день до 66% (ДИ с 54% до 77%) в день 21.

Ограничение: неточная оценка из-за неоднородности в дизайне исследований, на которых основывались результаты.

Заключение: Необходимо проявить особую осторожность, интерпретируя результаты тестирования на SARS-CoV-2 методикой ОТ-ПЦР, особенно на ранних стадиях инфекции, если речь идет о снятии мер предосторожности, предназначенных для предотвращения дальнейшей передачи. Если клинические подозрения высоки, не стоит исключать инфекцию только из-за результата ОТ-ПЦР и следует тщательнее изучить клиническую и эпидемиологическую ситуации.