16 октября 2020, 00:00

В новом исследовании ВОЗ ремдесивир не снизил смертность у пациентов с COVID-19

В новом исследовании ВОЗ ремдесивир не снизил смертность у пациентов с COVID-19

Оригинал: Remdesivir Does Not Reduce COVID-19 Mortality, Study Says

Тип публикации: исследование

Опубликовано: Medscape

Автор: Ральф Эллис

Перевод: Наталия Шахгильдян, Фонд «Не напрасно!»

Редакция: Дарья Цыба, Фонд «Не напрасно!»

В крупном исследовании, проведенном при спонсировании ВОЗ, терапия ремдесивиром не привела к увеличению выживаемости пациентов с COVID-19 и укорочению периода восстановления после перенесенной инфекции.

Эти результаты противоречат данным, полученным в результате менее крупных исследований эффективности ремдесивира, в которых терапия данным противовирусным препаратом была ассоциирована с более быстрым восстановлением пациентов по сравнению с контрольной группой плацебо. Именно по результатам этих исследований Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в экстренном порядке одобрило применение ремдесивира для лечения COVID-19. С тех пор тысячи пациентов с COVID-19 в США, включая президента Дональда Трампа, получили ремдесивир.

Исследование, которое спонсировала ВОЗ, проводилось в период с 22 марта до 4 октября и включало 11330 пациентов из 405 больниц в 30 странах. Пациенты получали ремдесивир и три других препарата по отдельности или в комбинациях.

Было показано, что прием ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира и интерферона существенно не влиял на течение COVID-19 у госпитализированных пациентов, о чем свидетельствовали уровень смертности, потребность в искусственной вентиляции легких и продолжительность периода госпитализации.

Результаты были опубликованы онлайн в качестве препринта и пока не прошли процесс рецензирования.

В ответ на это американская фармакологическая компания Gilead Sciences, производитель ремдесивира, выпустила заявление в защиту препарата, в котором отмечалось, что его эффективность была доказана в контролируемых исследованиях, прошедших рецензирование перед публикацией в журналах.

В Gilead также заявили, что в методике проведения исследования были допущены некоторые вариации в организации, наборе пациентов в группы лечения и контроля, которые ставят под вопрос надежность результатов.

Доктор Питер Чин-Хонг, инфекционист из университета Калифорнии в Сан-Франциско в интервью изданию The New York Times сказал, что в таком объемном исследовании, включающем представителей различных наций, методики терапии могли сильно различаться, так как комплексное лечение пациента включает множество различных аспектов помимо фармакотерапии.

Ремдесивир был изначально разработан для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, однако затем его стали использовать в терапии COVD-19. Ремдесивир был одним из немногих многообещающих препаратов, который мог бы помочь во всемирной борьбе против коронавирусной инфекции.

Микробиолог Джули Фишер из университета Джорджтауна отмечает, что результаты исследования, проведенного при поддержке ВОЗ, стали большим разочарованием, так как всем хотелось иметь надежду, что существует уже проверенный препарат, способный эффективно бороться с коронавирусной инфекцией.

Ремдесивир был в экстренном порядке одобрен FDA в апреле, так как в одном исследовании терапия данным противовирусным препаратом ускоряла выздоровление пациентов.

В клиническом исследовании, проведенном Национальным институтом здоровья США (NIH) и включавшем 1000 пациентов, было показано, что прием ремдесивира ускорил выздоровление 31 % пациентов, а также улучшал выживаемость — уровень смертности составил 8,0 % в группе ремдесивира против 11,6 % в контрольной группе. Однако, к сожалению, это не подтвердилось в исследовании, проведенном при поддержке ВОЗ.

Ссылки

  1. MedRxiv. «Repurposed antiviral drugs for COVID-19; interim WHO SOLIDARITY trial results» medrxiv.org
  2. Gilead. «GILEAD SCIENCES STATEMENT ON THE SOLIDARITY TRIAL» https://www.gilead.com/-/media/gilead-corporate/files/pdfs/company-statements/gilead-statement-on-solidarity-trial-final-clean.pdf?la=en
  3. New York Times. «Remdesivir Fails to Prevent Covid-19 Deaths in Huge Trial» https://www.nytimes.com/2020/10/15/health/coronavirus-remdesivir-who.html
  4. Al Jazerra. «WHO trial finds remdesivir has little effect on COVID-19» https://www.aljazeera.com/news/2020/10/16/who-trial-finds-repurposed-drugs-have-little-effect-on-covid-19
  5. WebMD. «FDA Gives Remdesivir Emergency Authorization» https://www.webmd.com/lung/news/20200430/report-fda-to-give-emergency-use-authorization-to-remdesivir