Результаты испытаний вакцины COVID-19, проведенных российскими учеными

Оригинал: medscape.com

Автор: Reuters Staff

Опубликовано: Reuters Health Information

Перевод: Анна Шестакова, Фонд профилактики рака

По данным Reuters, российские ученые представили результаты своего первого клинического испытания потенциальной вакцины против коронавируса в среду, заявив, что она доказала свою безопасность и что у добровольцев развился иммунный ответ.

Выступая в переполненной комнате без масок, трое из 18 добровольцев, наблюдавшихся в течение месяца в Сеченовском университете, сказали, что испытывали минимальные побочные эффекты.

Ожидается, что в России в середине августа начнется широкомасштабное исследование, целью которого будет определение силы иммунного ответа, создаваемого вакциной, и продолжительности защитного эффекта.

Более 100 возможных вакцин разрабатываются и тестируются по всему миру, чтобы остановить пандемию. Из 19 клинических испытаний на людях только два находятся в заключительной III фазе - одно от Sinopharm в Китае, а другое от AstraZeneca и Оксфордского университета.

«Мы, в первую очередь, проверяли безопасность», - сказала Елена Смолярчук, руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета и одна из координаторов исследования.

«О неспецифическом иммунитете можно говорить только в рамках предварительных результатов. Они показывают хорошую, позитивную тенденцию, усиление неспецифического иммунитета», - сказала она.

Однако окончательные выводы об иммунном ответе у добровольцев будут сделаны Институтом Гамалеи, в котором разработали вакцину, и ожидаются к концу месяца.

По словам Смолярчук, Министерство здравоохранения России примет решение о том, следует ли зарегистрировать вакцину, и начнет более масштабное испытание.

Вакцина вводится в двух дозах и состоит из двух серотипов человеческого аденовируса, каждый из которых несет S-антиген нового коронавируса, проникает в клетки человека и вызывает иммунный ответ, сказала Смолярчук.

Сначала вакцина была протестирована на приматах, а затем 18 июня введена добровольцам.

По словам Вадима Тарасова из Сеченовского университета, платформа, использованная для вакцины, была разработана российскими учеными в течение двух десятилетий и послужила основой для нескольких вакцин в прошлом, в том числе трех против вируса Эболы.

Министерство обороны, которое провело параллельное испытание той же вакцины на отдельной группе из 20 добровольцев, также заявило в среду, что группа была выписана из-под наблюдения.

«Это больше не пугает», - сказал военный и доброволец Юрий в видео, предоставленном Министерством обороны.