16 июля 2020, 00:00

Применение гидроксихлорохина у взрослых с начальной стадией COVID-19 на амбулаторном этапе

Применение гидроксихлорохина у взрослых с начальной стадией COVID-19 на амбулаторном этапе

Оригинал: Hydroxychloroquine in Nonhospitalized Adults With Early COVID-19

Автор: Caleb P. Skipper et al.

Опубликовано:16 июля 2020, acpjournals.org

Перевод: Анна Селюта, Фонд профилактики рака

Аннотация

Данные

Не существует эффективной пероральной терапии COVID-19 на ранней стадии заболевания.

Задача

Изучить, способствует ли прием гидроксихлорохина снижению тяжести течения COVID-19 у взрослых больных на амбулаторном этапе.

Дизайн

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное с 22 марта по 20 мая 2020 года. (ClinicalTrials.gov: NCT04308668)

База

Интернет-исследование в США и ​​Канаде (40 штатов и 3 провинции).

Участники

Взрослые на амбулаторном этапе с симптомами лабораторно подтвержденного COVID-19 или с вероятным COVID-19 с высоким риском появления симптомов в течение ближайших 4 дней.

Проводимая терапия

Гидроксихлорохин per os (800 мг один раз, затем 600 мг через 6-8 часов, затем 600 мг ежедневно в течение еще 4 дней) или замаскированное плацебо.

Оценка

Оценивались симптомы и их тяжесть в начале исследования, а затем на 3, 5, 10 и 14 дни с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы. Первичной конечной точкой было снижение общей тяжести симптомов в течение 14 дней.

Полученные результаты

Из 491 пациента рандомизированной группы 423 достигли первичной конечной точки. Из них у 341 (81%) был лабораторно подтвержденный SARS-CoV-2 или эпидемиологически подтвержденный контакт с человеком с лабораторно подтвержденной инфекцией; 56% (236 из 423) были зарегистрированы в течение 1 дня с момента появления симптомов. Изменение выраженности симптомов в течение 14 дней не различалось в группах гидроксихлорохина и плацебо (различие в выраженности симптомов: относительное, 12%; абсолютное, -0,27 балла [95% ДИ, от -0,61 до 0,07 балла]; P = 0,117). Через 14 дней у 24% (49 из 201) участников, получавших гидроксихлорохин, сохранялись симптомы по сравнению с 30% (59 из 194), получавших плацебо (P = 0,21). Побочные эффекты от приема лекарств развились у 43% (92 из 212) участников, получавших гидроксихлорохин, по сравнению с 22% (46 из 211), получавших плацебо (P <0,001). При приеме плацебо имели место 10 госпитализаций (2 не связанных с COVID-19), включая 1 госпитализацию с развитием летального исхода. А во время приема гидроксихлорохина - 4 госпитализации плюс 1 летальный исход вне больницы (P = 0,29).

Ограничения

Из-за серьезной нехватки тестов в США только 58% участников прошли тестирование на SARS-CoV-2.

Вывод

Прием гидроксихлорохина существенно не уменьшает выраженность симптомов у амбулаторных больных с легким течением COVID-19 в начале развития заболевания.

Основной источник финансирования

Частные доноры.

Пусть больше людей узнает о проектеПоделитесь с друзьями и коллегами. Вместе победим! 💪