14 июля 2020, 00:00

мРНК-вакцина против против SARS-CoV-2: предварительный отчет

мРНК-вакцина против против SARS-CoV-2: предварительный отчет

Оригинал: NEJM

Автор: L.A. Jackson et al.

Опубликовано: 14 июля 2020, NEJM

Перевод: Елизавета Флёрова, Фонд профилактики рака

Общие сведения

Коронавирус, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), появился в конце 2019 года и распространился по всему миру, сделав необходимыми международные усилия по созданию вакцины. Кандидатная вакцина на основе мРНК-1273 кодирует шипиковый белок SARS-CoV-2 в его стабилизированной префьюжн-форме.

Методы

Была проведена одна фаза открытого клинического исследования с увеличением дозы. В его рамках 45 здоровых взрослых возрастом от 18 до 55 лет получили две прививки с мРНК-1273 с интервалом в 28 дней в дозировке 25 мкг, 100 мкг или 250 мкг. В каждой группе было 15 участников.

Результаты

После первой прививки антительный ответ был выше при введении более высокой дозы (на 29-й день был проведен иммуноферментный анализ на анти-S-2P-антитела, средний геометрический титр (СГТ, GMT) составил 40 227 в группе 25 мкг, 109 209 в группе 100 мкг и 213 526 в группе 250 мкг). После второй вакцинации титр увеличился (на 57-й день СГТ составил 299 751, 782 719 и 1 192 154 соответственно). После второй вакцинации нейтрализующая активность сыворотки была подтверждена двумя методами у всех участников, и, как правило, величины были аналогичны значениям в верхней половине распределения контрольных образцов реконвалесцентной сыворотки. Побочные эффекты, наблюдавшиеся более чем у половины участников, включали усталость, озноб, головную боль, миалгию и боль в месте инъекции. Системные побочные эффекты чаще встречались после второй прививки, особенно в группе с самой высокой дозой, 250 мкг; три участника (21%) из этой группы сообщили об одном или нескольких тяжелых побочных эффектах.

Выводы

Вакцина мРНК-1273 индуцировала анти-SARS-CoV-2 иммунный ответ у всех участников, и не было выявлено никаких факторов, указывающих на небезопасность испытаний. Результаты исследования подтверждают необходимость дальнейшей разработки этой вакцины.

Пусть больше людей узнает о проектеПоделитесь с друзьями и коллегами. Вместе победим! 💪