Вакцина BNT162b2 (Pfizer/BioNTech): результаты массовой вакцинации в Израиле
Оригинал: NEJM
Автор: Noa Dagan M.D. et al.
Опубликовано: 24 февраля 2021, NEJM
Перевод: Константин Сергеев, Фонд «Не напрасно!»
Редакция: Дарья Цыба, Фонд «Не напрасно!»
РЕЗЮМЕ
Цель исследования
Ввиду начинающихся во всем мире кампаний по вакцинации от COVID-19, необходимо оценивать эффективность вакцинации относительно ряда исходов среди различных групп населения в неконтролируемых условиях. В этом исследовании для оценки эффективности мРНК вакцины BNT162b2 (производитель Pfizer/BioNTech) использовались данные крупнейшей организации здравоохранения Израиля.
Методы исследования
Все лица, недавно вакцинированные в период с 20 декабря 2020 г. по 1 февраля 2021 г., были сравнены (в соотношении 1:1) с невакцинированными из контрольной группы в соответствии с демографическими и клиническими характеристиками. Исследуемые исходы включали в себя подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2, симптомный COVID-19, COVID-19-ассоциированную госпитализацию, тяжелое течение заболевания и смерть. Была оценена эффективность вакцины по каждому исходу как: единица минус относительный риск (risk ratio), с использованием метода Каплана-Майера.
Результаты исследования
Каждая исследуемая группа включала 596 618 человек. Расчетная эффективность вакцины для исследуемых исходов на 14-20-й дни после первой дозы и на 7-й и более дни после второй дозы была следующей:
- для подтвержденной инфекции — 46% после первой дозы (95% доверительный интервал [ДИ] 40-51) и 92% (95% ДИ 88-95) после второй;
- для симптомного COVID-19 — 57% (95% ДИ 50-63) и 94% (95% ДИ 87-98%);
- для госпитализации, связанной с COVID-19 — 74% (95% 56-86%) и 87% (95% ДИ 55-100);
- для тяжелого течения заболевания — 62% (95% ДИ 39-80) и 92% (95% ДИ 75-100).
Эффективность вакцины для предотвращения смерти от COVID-19 составила 72% (95% ДИ 19-100) с 14-го по 20-й день после введения первой дозы. При оценке эффективности вакцины в специфических популяциях была показана примерно одинаковая эффективность для разных возрастных групп и потенциальная более низкая эффективность для лиц с сопутствующими заболеваниями.
Заключение
Данное общенациональное исследование массовой вакцинации мРНК вакциной BNT162b2 показало её эффективность для ряда исходов, связанных с COVID-19, что соответствует результатам рандомизированного исследования, проведенного производителем вакцины.
