Первые положительные результаты испытания вакцин против COVID-19

Оригинал: Первые положительные результаты испытания вакцин против COVID-19.

Автор: Leng Shumeiet al.

Перевод: Гузель Рафикова, Фонд профилактики рака

Институт биопрепаратов в Пекине, аффилированный с Китайской национальной фармацевтической группой (CNBG), объявил в воскресенье, что добился положительных результатов для разработанного им кандидата на вакцину против COVID-19.

По словам экспертов, три из четырех инактивированных вакцин против COVID-19, разработанных в Китае, вызвали положительный иммунный ответ в клинических испытаниях I и II фазы.

В заявлении, направленном в Global Times, сказано, что все 1120 добровольцев в ходе первого и второго этапов клинических испытаний успешно выработали нейтрализующие антитела с высоким титром после введения двух доз вакцины. Также вакцина доказала свою эффективность и безопасность.

Согласно заявлению, клинические испытания начались 27 апреля в округе Шанцю, провинция Хэнань, Центральный Китай, и были спланированы как рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.

16 июня другой институт при CNBG в Ухане, провинция Хубэй, Центральный Китай, объявил о результатах клинических испытаний I и II фазы разработанной им вакцины.

23 июня CNBG объявила о достижении соглашения с властями Объединенных Арабских Эмиратов начать клинические испытания III фазы для инактивированных вакцин. Эксперты заявили, что если испытания на людях пройдут хорошо за рубежом, в августе будет завершена третья фаза испытаний, в сентябре будет проведено медицинское наблюдение за добровольцами, а данные будут обнародованы уже в октябре. Вакцина может быть утверждена для продажи после положительных результатов в конце октября.

CNBG расширяет производственные мощности для вакцин против COVID-19. Согласно сообщениям СМИ, один завод в Пекине и один в Ухане могут производить как минимум 200 миллионов доз в год. Однако массовое производство инактивированных вакцин по-прежнему сталкивается с первоначальной проблемой недостаточной мощности, предупреждают эксперты. «Каждому человеку нужны две дозы инактивированной вакцины, чтобы вызвать иммунный ответ, и 200 миллионов доз удовлетворят потребности в иммунизации только для 100 миллионов человек», — заявил Tao Lina, шанхайский эксперт по вакцинам. В Китае разрабатываются вакцины против COVID-19 по пяти категориям: инактивированные вакцины, вакцины на основе рекомбинантного белка, живые ослабленные вакцины против гриппа, аденовирусные вакцины и вакцины на основе нуклеиновых кислот. Все типы вакцин, за исключением живых аттенуированных противогриппозных, прошли клинические испытания на людях, показав, что прогресс в исследованиях и разработках вакцин против COVID-19 в Китае развивается заметно быстрее, чем в США, отмечают аналитики.