Исследование второй вакцины от COVID-19 вступает в фазу испытания на людях
Оригинал: Исследование второй вакцины от COVID-19 вступает в фазу испытания на людях
Автор: Carmen Leitch., Labroots
Перевод: Дмитрий Кремлёв
6 апреля компания Inovio Pharmaceuticals, Inc. объявила о том, что начинает испытания вакцины от COVID-19 на людях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявку на испытания вакцины, которая теперь называется INO-4800, и уже на этой неделе в рамках первой фазы испытания компания начнет делать инъекции добровольцам.
Доклинические данные, полученные в испытаниях на животных, показали, что вакцина может стимулировать иммунный ответ. Теперь компания должна убедиться в том, что у людей вакцина вызывает ту же реакцию и, самое главное, что она безопасна.
На первом этапе испытаний в одном из двух объектов: в Школе медицины Перельмана при Университете Пенсильвании в Филадельфии или в Центре фармацевтических исследований в Канзас-Сити, штат Миссури, будет зарегистрировано около 40 здоровых участников. Каждый доброволец должен получить две дозы вакцины с промежутком в четыре недели. Компания ожидает получить результаты испытаний в конце лета.
«Мы ожидаем быстрого зачисления кандидатов на это исследование», — говорит главный разработчик исследования Пабло Тебас, доктор медицины, специалист по инфекционным заболеваниям и профессор медицины в больнице Университета Пенсильвании. «Огромный интерес к этой вакцине проявляют люди, которые хотят сделать все возможное, чтобы как можно скорее защитить большую часть населения от этой пандемии».
В данной вакцине используется небольшой участок ДНК, который вводится в организм и должен инициировать иммунный ответ. Как и в случае использования других вакцин, стимуляция иммунной системы таким образом дает организму «память» об инфекции, так что если он все же столкнется с патогеном, то у него уже будут антитела для борьбы с ним. Вакцины с ДНК используются в ветеринарной медицине, но до сих пор не применялись на организме человека.
Компания Inovio пользуется поддержкой Коалиции по Инновациями в области обеспечения Готовности к Эпидемиям (КИГЭ) и Фонда Билла и Мелинды Гейтсов. В недавнем интервью Билл Гейтс сказал, что его фонд планирует отобрать семь лучших кандидатов на вакцину COVID-19 и создать инфраструктуру для производства всех этих вакцин. Не каждый будет победителем, максимум двое выйдут на рынок, и это ускорит процесс, поскольку производство будет строиться одновременно с разработкой вакцины, вместо того чтобы ждать, пока вакцина будет создана. Если испытания дадут хорошие результаты, то, как утверждает Inovio, к концу года она сможет произвести до миллиона доз вакцины, которые можно будет использовать в большем количестве испытаний или применять в экстренных случаях. Потребуется еще несколько месяцев для того, чтобы вакцина была готова к более широкому внедрению.
«Это значительный шаг вперед в глобальной борьбе против COVID-19», — заявил президент и генеральный исполнительный директор компании Inovio, д-р Джозеф Ким. «Без новой безопасной и эффективной вакцины пандемия COVID-19, скорее всего, будет продолжать угрожать жизням людей и их источникам средств к существованию». Также инициатива демонстрирует силу ДНК-медикаментов в плане быстрой разработки и продвижения вакцины от COVID-19 в первую фазу клинических испытаний. «Наша специальная группа сотрудников, партнеров и спонсоров была мобилизована после того, как в начале января стал доступен генетический материал вируса, и мы продолжаем работать круглосуточно, чтобы обеспечить быстрое продвижение INO-4800 в рамках этого исследования в направлении запланированных испытаний по ее эффективности».
Компания Inovio уже имеет небольшой опыт в этой области. Ранее компания успешно завершила клинические испытания, в ходе которых была протестирована вакцина от коронавируса, вызывающего ближневосточный респираторный синдром.