4 апреля 2020, 00:00

Исследование эффективности комбинации лопинавир + ритонавир в терапии COVID-19 высокой степени тяжести

Исследование эффективности комбинации лопинавир + ритонавир в терапии COVID-19 высокой степени тяжести

Оригинал: Исследование эффективности комбинации лопинавир + ритонавир в терапии COVID-19 высокой степени тяжести

Автор: Bin Cao et al.

Перевод: Вадим Шиндяпин, Фонд профилактики рака

Актуальность: Ни один вид терапии до сих пор не показал реальной эффективности в лечении тяжелых форм SARS-CoV-2.

Материалы и методы: Мы провели рандомизированное, контролируемое, открытое (open-label) исследование, включающее госпитализированных взрослых пациентов с подтвержденным SARS-CoV-2, вызвавшим респираторные нарушения, с уровнем SaO2 94 % и менее (не в условиях ИВЛ), либо с отношением РаО2 к FiО2 менее 300 мм рт. ст. (в условиях ИВЛ). Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1, где одна группа получала комбинацию лопинавир-ритонавир (400 мг и 100 мг соответственно) дважды в день в течение 14 дней + стандартная симптоматическая терапия, а вторая группа — только симптоматическую терапию. Первичная конечная точка — время до клинического улучшения (time to clinical improvement), которое рассчитывалось как время от рандомизации до повышения семибалльной шкалы состояния пациента на два балла, либо до выписки из стационара.

Результаты: Рандомизации подверглись 199 пациентов, 99 из них были распределены в исследовательскую группу, а 100 — в группу контроля. Терапия лопинавир-ритонавир не была ассоциирована со статистически достоверной разницей со стандартной терапией с точки зрения времени до клинического улучшения (HR = 1.24, 95 % CI, 0.90 - 1.72). Смертность в первые 28 дней была сопоставима в обеих группах (19,2% vs 25,0 %, 95 % CI,-17,3 - 5,7). Доля пациентов с определяемой вирусной ДНК в разные периоды была равнозначной. По результатам intention-to-treat (анализ результатов исследования исходя из распределения по группам на этапе рандомизации) анализа установлено, что комбинация лопинавир-ритонавир вела к сокращению госпитализации на 1 день по сравнению со стандартной симптоматической терапией (HR = 1.39, 95 % CI, 1,00-1,91). Нежелательные гастроинтестинальные эффекты чаще наблюдались в группе лопинавир-ритонавир, однако частота тяжелых нежелательных эффектов была выше в группе контроля. Лечение по схеме лопинавир-ритонавир было остановлено до завершения в связи с побочными эффектами у 13 пациентов (13.8 %).

Заключение: Среди пациентов, госпитализированных с тяжелым SARS-CoV-2, преимуществ применения комбинации лопинавир-ритонавир по сравнению со стандартной терапией обнаружено не было. Будущие исследования должны окончательно прояснить данный вопрос.

Пусть больше людей узнает о проектеПоделитесь с друзьями и коллегами. Вместе победим! 💪

Другие статьи

Все статьи